📅 3 نوفمبر، 2026⏱ 1 دقيقة قراءة

هيئة الدواء المصرية تبحث مع الوكالة السويسرية تعزيز التعاون الرقابي.. والغمراوي: نستهدف الوصول للمستوى الرابع من النضج التنظيمي

في خطوة جديدة نحو تعزيز مكانة مصر دوليًا في مجال الرقابة الدوائية، بحث الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مع السيدة فينتشنزا تريفيجنو، المدير التنفيذي للوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية (Swissmedic)، سبل توسيع آفاق التعاون المشترك وتبادل الخبرات الفنية والتنظيمية والرقابية، بما يدعم تطوير المنظومة الرقابية المصرية وفقًا لأحدث المعايير الدولية.

جاء ذلك خلال اجتماع ثنائي عُقد على هامش مشاركة هيئة الدواء المصرية في القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA Summit 2026)، المنعقدة بالعاصمة الكورية سيول، بحضور الدكتورة إيفلين تراشيل، رئيس إدارة ترخيص المستحضرات الطبية والتيقظ الدوائي بالوكالة السويسرية.

وأكد الدكتور علي الغمراوي حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز شراكاتها الاستراتيجية مع السلطات الرقابية المرجعية على المستوى الدولي، والاستفادة من خبراتها المتقدمة في تطوير القدرات الفنية والتنظيمية، مشددًا على أهمية ترجمة أطر التعاون المشترك إلى برامج عملية وتطبيقات تنفيذية مستدامة، تسهم في الارتقاء بمنهجيات التفتيش الرقابي وتعزيز كفاءة المنظومة الدوائية المصرية.

وأشار رئيس الهيئة إلى مواصلة البناء على ما حققته هيئة الدواء المصرية من مستوى النضج الثالث (ML3)، والعمل على استيفاء متطلبات الوصول إلى المستوى الرابع (ML4)، بما يعزز قدراتها الرقابية ويدعم مسيرتها نحو الحصول على اعتماد منظمة الصحة العالمية كسلطة رقابية مدرجة ضمن قائمة السلطات الرقابية المدرجة (WHO Listed Authority – WLA).

وتناولت المباحثات سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي بين الجانبين، ومتابعة الخطوات التنفيذية لتفعيل بيان النوايا المشترك الموقع بين هيئة الدواء المصرية والوكالة السويسرية بمدينة برن خلال شهر يونيو الماضي، بما يفتح آفاقًا أوسع لتبادل الخبرات والاستفادة من التجربة السويسرية في المجالات الرقابية والتنظيمية.

كما ركز اللقاء على آليات تقديم الدعم الفني والتدريب العملي والتطبيق الميداني لمفتشي هيئة الدواء المصرية، خاصة في مجال التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، إلى جانب تبادل الخبرات بشأن تطوير منهجيات التفتيش القائمة على تقييم وإدارة المخاطر، وتطبيق أفضل الممارسات الرقابية المتوافقة مع المعايير الدولية.

من جانبها، أكدت السيدة فينتشنزا تريفيجنو أهمية تعزيز التعاون مع هيئة الدواء المصرية، مشيرة إلى أن تبادل الخبرات وتطبيق أفضل الممارسات التنظيمية والرقابية يمثلان ركيزة أساسية لتطوير أداء السلطات الرقابية، والارتقاء بمستوى كفاءة منظومات الرقابة الدوائية وفقًا للمعايير الدولية.

ويأتي هذا اللقاء في إطار استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتوسيع نطاق شراكاتها الدولية وتعزيز التعاون مع السلطات الرقابية المرجعية، بما يدعم نقل المعرفة وبناء القدرات الفنية للكوادر الوطنية، ويسهم في ضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية واللقاحات، ويعزز حضور مصر ومكانتها على المستويين الإقليمي والدولي.