هيئة الدواء: التأهيل المسبق يضع معامل الرقابة الدوائية المصرية على قائمة المعامل المؤهلة عالمياً ويعزز مكانة مصر كمركز إقليمي للتميز الدوائي
الاعتماد يفتح المجال أمام مشاركة المعامل المصرية في مشروعات الرصد الدوائي وبرامج الشراء الدولية
حققت هيئة الدواء المصرية إنجازاً دولياً جديداً يضاف إلى سجل الاعتمادات والإنجازات التي حصلت عليها، بعد إدراج معامل الرقابة الدوائية بالهيئة ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية لمعامل مراقبة الجودة الدوائية المؤهلة مسبقاً (WHO Prequalified Quality Control Laboratories).
ويعكس هذا الاستحقاق الدولي ما تتمتع به معامل هيئة الدواء المصرية من قدرات فنية متقدمة ونظم لإدارة الجودة تتوافق مع أحدث المعايير الدولية، بما يعزز مكانة مصر إقليمياً ودولياً في مجال ضمان جودة وسلامة الأدوية والمستحضرات الطبية.
أول معامل رقابية مصرية تحصل على التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية
ويأتي هذا الإنجاز تتويجاً للجهود المتواصلة التي تبذلها هيئة الدواء المصرية لتطوير معاملها الرقابية والارتقاء بمنظومة إدارة الجودة، وتعزيز القدرات الفنية وفقاً لأعلى المعايير والمتطلبات الدولية المعتمدة من منظمة الصحة العالمية.
كما يمثل التأهيل خطوة مهمة تعزز مكانة الهيئة باعتبارها جهة تنظيمية دوائية ذات قدرات فنية ورقابية متقدمة، وتؤهلها للمشاركة في عدد من مشروعات وأنشطة منظمة الصحة العالمية المرتبطة بمجال مراقبة جودة المستحضرات الطبية.
مشاركة مصر في مشروعات الرصد الدوائي الدولية
ومن أبرز الفرص التي يتيحها هذا الاستحقاق الدولي، إمكانية مشاركة الهيئة في مشروعات الرصد الخاصة بالتأهيل المسبق WHO Prequalification Monitoring Projects، بما يؤهلها لتقييم وتحليل جودة المستحضرات الطبية التي يتم شراؤها وتوفيرها عالمياً من خلال وكالات الأمم المتحدة.
ويمثل ذلك نقلة نوعية في نطاق الدور الذي يمكن أن تؤديه معامل هيئة الدواء المصرية على المستوى الدولي، ويفتح أمامها المجال للمشاركة في تحليل وتقييم المستحضرات الطبية ضمن المناقصات الدولية وبرامج الشراء التابعة للمنظمات والجهات الدولية.
تعزيز الرقابة على الأدوية وحماية الصحة العامة
ويسهم إدراج معامل هيئة الدواء المصرية ضمن القائمة الدولية للمعامل المؤهلة مسبقاً في تعزيز منظومة الرقابة على المستحضرات الدوائية، ودعم جهود حماية الصحة العامة، وترسيخ الثقة في جودة ومأمونية المستحضرات الطبية المتداولة.
كما يدعم هذا الإنجاز تنافسية الصناعة الدوائية الوطنية، ويفتح آفاقاً جديدة للتعاون الفني وتبادل الخبرات مع المعامل والجهات الدولية المتخصصة، بما يتماشى مع توجه مصر نحو تعزيز مكانتها كمركز إقليمي للتميز في مجال جودة وسلامة الدواء.
إشادة دولية بالكفاءات المصرية ونظم الجودة
وجاء حصول معامل هيئة الدواء المصرية على التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية بعد استيفاء مجموعة من الاشتراطات والمعايير الفنية والتنظيمية الدقيقة التي وضعتها المنظمة.
وشملت عملية التقييم مراجعة شاملة للوثائق والسياسات وسجلات الاختبارات، إلى جانب تقييم نظم الجودة ومدى تطبيقها والإجراءات المتبعة داخل المعامل، فضلاً عن الوقوف على كفاءة الأداء الفني ودقة عمليات الاختبار والتحليل.
وأشاد مفتشو منظمة الصحة العالمية، خلال أعمال التقييم، بالمستوى الفني المرتفع للكوادر المصرية وكفاءتهم في تنفيذ الاختبارات والتحاليل وفق منهج علمي دقيق، بما يعكس جودة منظومة العمل داخل معامل هيئة الدواء المصرية وقدرتها على الالتزام بالمعايير المختبرية الدولية.
مصر تعزز موقعها كمركز إقليمي للتميز الدوائي
ويُعد إدراج معامل الرقابة الدوائية بهيئة الدواء المصرية ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للمعامل المؤهلة مسبقاً إنجازاً نوعياً يرسخ حضور مصر على خريطة المعامل الرقابية المؤهلة دولياً، ويدعم دور الهيئة كمقدم موثوق للخدمات التحليلية على المستويين الإقليمي والدولي.
وتؤكد هيئة الدواء المصرية التزامها بمواصلة تطوير قدراتها الرقابية والفنية، وتعزيز التعاون الدولي وتبادل الخبرات، بما يدعم رسالتها في ضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية، ويعزز جهود الدولة في حماية صحة المواطن المصري وترسيخ مكانة مصر في مجال الصناعات والرقابة الدوائية.
أخبار ذات صلة
التأمين الصحي الشامل يحقق إنجازات طبية نوعية خلال أغسطس 2026.. 23 زراعة قرنية بأسوان وأول جراحة قلب أطفال بالأقصر
مبادرة «إبصار» توفر الكشف الطبي للعيون والأنف والأذن بـ50 جنيهًا وخصم 40% على العمليات
صندوق مكافحة الإدمان يدرب 1000 متطوع جديد.. وارتفاع إجمالي المتطوعين إلى 36 ألفًا على مستوى الجمهورية
32 مليون خدمة طبية و464 ألف عملية.. التأمين الصحي الشامل يستعرض حصاد 6 سنوات في الأقصر